{"id":71000,"date":"2025-11-19T08:40:00","date_gmt":"2025-11-19T07:40:00","guid":{"rendered":"https:\/\/teoresigroup.com\/test\/?p=71000"},"modified":"2026-02-24T11:53:54","modified_gmt":"2026-02-24T10:53:54","slug":"cybersecurity-dispositivi-medici-mdr-2017-745","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.teoresigroup.com\/test\/it\/news\/cybersecurity-dispositivi-medici-mdr-2017-745\/","title":{"rendered":"Cybersecurity nei dispositivi medici: cosa richiede il MDR 2017\/745"},"content":{"rendered":"\n
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Cybersecurity nei dispositivi medici: cosa richiede il MDR 2017\/745<\/h4>\n\n\n\n

La cybersecurity nei dispositivi medici<\/strong> \u00e8 diventata una priorit\u00e0 imprescindibile per il settore MedTech. Il Regolamento Europeo MDR 2017\/745<\/strong> impone requisiti chiari affinch\u00e9 i dispositivi siano protetti da accessi non autorizzati, garantiscano la sicurezza dei dati e assicurino l\u2019affidabilit\u00e0 clinica lungo tutto il ciclo di vita.<\/p>\n\n\n\n

Questo approfondimento illustra i concetti fondamentali di Confidenzialit\u00e0, Integrit\u00e0 e Disponibilit\u00e0 (CIA)<\/strong>, pilastri della sicurezza informatica, e analizza le indicazioni contenute nelle linee guida MDCG 2019-16<\/a><\/strong>, che evidenziano come una violazione della cybersecurity possa compromettere direttamente la safety del paziente<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Viene inoltre descritto il ruolo del processo di risk management<\/strong> continuo e l\u2019importanza di aggiornamenti post-market per mantenere alto il livello di protezione. Un focus \u00e8 dedicato anche all\u2019approccio armonizzato promosso dall\u2019IMDRF<\/strong>, che definisce standard comuni per la progettazione di dispositivi medici \u201csecure by design\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Un contenuto utile per QA\/RA, progettisti e team di sviluppo<\/strong> chiamati a garantire non solo l\u2019innovazione tecnologica, ma anche la conformit\u00e0 normativa e la sicurezza del paziente.<\/p>\n\n\n\n

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\n\n \n <\/svg>I Requisiti di Cybersecurity secondo il Medical Devices Regulations MDR 2017\/745<\/a>\n \n <\/div>\n\n <\/div>\n\n \n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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